Регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по вакцине «Спутник V»

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершило научное консультирование разработчика российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». На следующем этапе Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи может подать заявку на получение регистрационного удостоверения на свой препарат.

«Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи получил научную консультацию от ЕМА по разработке их вакцины для предотвращения COVID-19 «Спутник V», — сообщил РИА Новости представитель агентства.

По его словам, в качестве следующего шага российский производитель может начать подготовку заявки на получение регистрационного удостоверения для «Спутника V». Собеседник издания отметил, что такая заявка от научного центра пока не поступала и сроки одобрения препарата для рынка Евросоюза будут обсуждаться после ее получения.

Авторитетный медицинский журнал The Lancet на минувшей неделе опубликовал статью, в которой указывалось, что третья фаза испытаний вакцины от СOVID-19 «Спутник V» показала эффективность препарата в 91,6% при минимальных побочных эффектах. При этом эффективность AstraZenecа составляет 62,1%, Sinovac — 50,4%, Sinopharm — 79,3%.

Ранее сообщалось, что «Спутник V» зарегистрировали уже более чем в 20 странах, в том числе в России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркмении, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении. Кроме того, процесс регистрации вакцины инициирован ЕМА и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19. В августе 2020-го в Минздраве РФ успешно прошел регистрацию «Спутник V». Препарат разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Вакцина успешно прошла клинические испытания в июне и июле.